Vacancies
2017-08-30
Specialist of registration medical drugs

Specialist of registration medical drugs

Region: Київ

Спеціаліст із реєстрації лікарських засобів

Регiон: Київ

Функціональні обов'язки:

  • Проводити ефективні процеси реєстрації, перереєстрації та внесення змін в існуючі реєстраційні документи на готові лікарські засоби в  відповідності з чинним законодавством України та країн, на ринках яких працює або планує працювати Компанія.
  • Формувати досьє та проводити внутрішню експертизу реєстраційних матеріалів (Модулів 2,3,4,5) на відповідність вимогам чинного законодавтва України та Європейського Союзу стосовно реєстрації, перереєстрації, внесення змін на  готові лікарські засоби.
  • Формування 1,2 модулей реєстраційного досьє у форматі Загального технічного документу (CTD) на українській та/або англійській мовах у відповідності з вимогами регуляторних органів України.
  • Взаємодія з регуляторними органами в Україні з питань реєстрації/перереєстрації лікарських засобів/внесення змін.
  • Взаємодія з виробниками лікарських засобів.

Вимоги до кандидатів:

  • Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біотехнологічна, технологічна, мікробіологічна);
  • Знання в галузі законодавства, нормативних документів, які регулюють питання реєстрації/перереєстрації ЛЗ в Україні та Європейському Союзі.
  • Досвід роботи від 2 років в реєстрації або розробці ЛЗ.
  • Досвід формування реєстраційного досьє в форматі CTD.
  • Особисті якості: відповідальність, пунктуальність, організованість, комунікабельність.

Ми пропонуємо:

  • Офіційне працевлаштування;
  • Конкурентну заробітну плату;
  • Медичне страхування, оплачувану відпустку, оплата лікарняних, харчування за рахунок Компанії;
  • Можливість професійного навчання та розвитку.
  • Рівень англійської мови для вільного спілкування та розуміння спеціалізованної літератури.

Шановний кандидате, якщо Ви бажаєте стати частиною нашої дружньої команди – надсилайте Ваше резюме та, будь ласка, зазначайте бажаний рівень заробітної плати. У випадку відповідності Вашого резюме зазначеним критеріям, ми зв’яжемось з Вами для проведення співбесіди.

 

Send resume to the vacancy
File formats: doc, docx, rtf, txt, odt, pdf (1 Mb max)