Vacancies
2018-02-21

Спеціаліст із якості

Region: Київ

Функціональні обов'язки:

  • Формування та імплементація системи управління якістю в Компанії.
  • Створення та імплементація системи внутрішніх нормативних документів, СОПів на підставі вимог законодавства України та регуляторних норм EMA / FDA в галузі управління якістю.
  • Розробка вимог до документації, що повинна супроводжувати імпорт БАД, імплементація та контроль. Комунікація з виробниками.
  • Підтримання в актуальному стані системи управління якістю в Компанії згідно чинних вимог законодавства України.
  • Розробка аналізів ризику, управління змінами, відхиленнями, проведення внутрішніх/зовнішніх аудитів, ведення графіків навчань, аудитів, реєстрів всіх документів та процесів системи управління якістю.  
  • Проведення (документально) процедури підтвердження (Висновок/Сертифікат) вимог GMP для виробників ЛЗ, що не є резидентами України. Комунікація з виробниками.
  • Проведення валідації складських приміщень.
  • Виконання безпосередніх розпоряджень керівника.

Вимоги до кандидатів:

  • Вища хімічна, біотехнологічна, технологічна або фармацевтична освіта.
  • Досвід роботи в сфері управління якістю не менше 1 року.
  • Знання українського та європейського законодавства в сфері управління якістю, імпрорту БАД, GMP та GDP.
  • Рівень англійської мови для вільного спілкування, листування та розуміння спеціалізованної літератури.

Ми пропонуємо:

  • Офіційне працевлаштування.
  • Конкурентну заробітну плату.
  • Медичне страхування, оплачувану відпустку, оплата лікарняних, обіди за рахунок Компанії.
  • Можливість професійного навчання та кар'єрного розвитку.

 

Шановний кандидате, якщо Ви бажаєте стати частиною нашої дружньої команди – надсилайте Ваше резюме та, будь ласка, зазначайте бажаний рівень заробітної плати. У випадку відповідності Вашого резюме зазначеним критеріям, ми зв’яжемось з Вами для проведення співбесіди.

 

Send resume to the vacancy
File formats: doc, docx, rtf, txt, odt, pdf (1 Mb max)