Vacancies
2017-06-22
Pharmacovigilance specialist

Pharmacovigilance specialist

Region: Київ

Функціональні обов'язки:

  • Формування та імплементація системи фармаконагляду в компанії.
  • Створення та імплементація системи внутрішніх нормативних документів, СОПів на підставі вимог законодавства України та регуляторних норм EMA / FDA в галузі фармаконагляду.
  • Розробка і оновлення Майстер-файлу системи фармаконагляду.
  • Підтримання в актуальному стані системи фармаконагляду заявника згідно чинних вимог законодавства України.
  • Складання планів управління ризиками та оновлення звітів з безпеки.
  • Складання доповнень до оглядів клінічних даних.
  • Збір, обробка та подача інформації в регуляторні органи за профілем безпеки ЛЗ.
  • Участь в розробці інструкції з застосування лікарських препаратів, внесення змін в профіль безпеки зареєстрованих ЛЗ.
  • Моніторинг літератури на предмет побічних реакцій для ЛЗ.
  • Організація і проведення внутрішнього навчання в рамках системи фармаконагляду.

Вимоги до кандидатів:

  • Вища медична або фармацевтична освіта.
  • Досвід роботи в сфері фармаконагляду не менше 1 року.
  • Знання українського, європейського (ICH GCP) законодавства з фармаконагляду.
  • Рівень англійської мови для вільного спілкування та розуміння спеціалізованної літератури.

Ми пропонуємо:

  • Офіційне працевлаштування.
  • Конкурентну заробітну плату.
  • Медичне страхування, оплачувану відпустку, оплата лікарняних, обіди за рахунок Компанії.
  • Можливість професійного навчання та кар'єрного розвитку.

 

Шановний кандидате, якщо Ви бажаєте стати частиною нашої дружньої команди – надсилайте Ваше резюме та, будь ласка, зазначайте бажаний рівень заробітної плати. У випадку відповідності Вашого резюме зазначеним критеріям, ми зв’яжемось з Вами для проведення співбесіди.

Send resume to the vacancy
File formats: doc, docx, rtf, txt, odt, pdf (1 Mb max)