Фармаконадзор

Система фармаконадзора ОАО "ОРГАНОСИН", которая направлена на то, чтобы:

  • исследовать любые побочные реакции, возникающие у пациентов;
  • мониторить эффективность лекарственных средств;
  • осуществлять сбор, анализ и обобщать информацию о безопасности лекарственных средств;
  • проводить постмаркетинговые исследования.

Осуществление фармаконадзора в Украине регламентируется приказом МЗ Украины от 27.12.2006 № 898 «Об утверждении Порядка осуществления надзора за побочными реакциями лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению», который гармонизирован с требованиям ВОЗ (в действующей редакции).

Фармаконадзор – это наука и действия, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением нежелательных реакций или любых других проблем, связанных с лекарственными средствами (ВОЗ).

Индивидуальное сообщение о нежелательной реакции - сообщение, описывающее подозреваемую нежелательную реакцию, связано с назначением одного или нескольких лекарственных средств (или препаратов) определенному пациенту.

Нежелательная лекарственная реакция - реакция организма на лекарственное средство, связанная с применением лекарственного средства в рекомендованных дозах.

Нежелательное явление – любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента, которому назначалось лекарственное средство, независимо от причинно-следственной связи с его применением.

Серьезная реакция – нежелательная лекарственная реакция, которая включает любое из перечисленного ниже:

  • смерть;
  • жизненно опасное состояние;
  • госпитализация или ее продление;
  • стойкая выраженная нетрудоспособность (инвалидность);
  • врожденная аномалия развития.

Спонтанное сообщение - сообщение, предоставленное по собственной инициативе медицинским специалистом или потребителем, которое содержит описание одного или нескольких подозреваемых нежелательных лекарственных реакций у пациента, который получил один или несколько лекарственных продуктов и которое не является результатом какого-либо
исследования или организованного сбора данных.

Целевое спонтанное сообщение - способ, что обеспечивает мониторинг и регистрацию всех или определенных аспектов безопасности применения лекарственных средств у определенной группы пациентов, которые получают лечение.

Уважаемые пациенты и коллеги, если у Вас есть какая-либо информация о побочной реакции и/или отсутствии эффективности лекарственного средства компании ООО «ОРГАНОСИН ЛТД», просим Вас для этого заполнить форму, которая приведена ниже.

Спасибо Вам заранее по предоставлению Вами информации. Любая предоставленная Вами информация важна для нас и качества наших продуктов!

  • Інформація про пацієнта
  • Інформація про підозрюваний лікарський засіб, вакцину, туберкулін
    Кількість прийомів на день*
    шт.
    Доза препарату на 1 прийом*
    мг.
  • Інформація про призначення підозрюваного лікарського засобу, вакцини, туберкуліну
    Так
    Нi
    Так
    Нi
    Так
    Нi
  • Інформація про повідомника
  • Інформація про лікаря, заклад охорони здоров’я та місце проживання пацієнта, у якого спостерігалась побічна реакція лікарського засобу, вакцини, туберкуліну, та/або відсутність ефективності лікарського засобу, та/або несприятлива подія після імунізації/туберкулінодіагностики
Важливе: Повідомлення не є формальним визнанням того, що медичний персонал, установа, виробник або лікарський засіб були причиною чи будь-яким іншим чином сприяли побічній реакції/дії.
*Поле обов’язкове для заповнення