Деятельность по фармаконадзору на территории Украины регламентируется приказом Министерства здравоохранения Украины от 27.12.2006 г. № 898 (с изменениями) «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
Фармаконадзор – это наука и действия, связанные с обнаружением, оценкой, пониманием и предотвращением нежелательных реакций или любых других проблем, связанных с лекарственными средствами.
Побочная реакция – это любая непреднамеренная и вредная реакция на лекарственное средство.
Согласно этому общему определению, основной целью фармаконадзора является:
• предотвращение вреда, который может возникнуть вследствие применения зарегистрированных лекарственных средств в соответствии или не в соответствии с инструкцией по медицинскому применению;
Применение не в соответствии с инструкцией по медицинскому применению включает в себя применение не по показаниям, передозировку, неправильное применение, злоупотребление и ошибки, связанные с применением лекарственных средств.
• содействие безопасному и эффективному применению лекарственных средств, в частности путем предоставления своевременной информации о безопасности лекарственных средств пациентам, работникам с медицинским и фармацевтическим образованием и населению.
Компания ООО «ОРГАНОСИН ЛТД», Украина, является уполномоченным представителем заявителя "ORGANOSYN LIFESCIENCES (FZE)", UAE и обеспечивает потребителей качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами, польза от которых превышает возможные риски.
Система фармаконадзора ООО "ОРГАНОСИН ЛТД" направлена на то, чтобы:
• исследовать любые побочные реакции, возникающие у пациентов;
• мониторить эффективность лекарственных средств;
• осуществлять сбор, анализ и обобщать информацию о безопасности лекарственных средств;
• проводить пост-маркетинговые исследования.
Компания ООО "ОРГАНОСИН ЛТД" имеет необходимые ресурсы для выполнения задач и обязательств по фармаконадзору в соответствии с требованиями действующего законодательства и осуществляет фармаконадзор за всеми лекарственными средствами, зарегистрированными на территории Украины от имени заявителя.
Уважаемые пациенты и коллеги, если у вас есть какая-либо информация о побочных реакциях и/или отсутствии эффективности лекарственного средства, импортером и/или дистрибьютором которого является компания ООО «ОРГАНОСИН ЛТД», пожалуйста, заполните форму или позвоните по телефону +38 050 444 70 26.
Любая предоставленная Вами информация важна для нас!